RU.77.99.88.002.Е.004679.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки "Хелиматик Клинер МА" (Helimatic Cleaner MA)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 09.08.2016 г. № 1.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

335189

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 12.08.2016 г. № 042-16 ИЛЦ ГУП МГЦД; рецептуры; этикетки; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 09.08.2016 г. № 1.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 09.08.2016 г. № 1.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"протеолитический фермент - субтилизин, % ","2,0 " "ПДК в воздухе рабочей зоны для субтилизина (протеаза), мг/м3 ","0,5 (аэрозоль, аллерген) " "класс опасности средства "Хелиматик Клинер МА" (Helimatic Cleaner MA) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Хелиматик Клинер МА" (Helimatic Cleaner MA) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) "