RU.77.99.88.002.Е.004498.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.004498.12.21
Наименование продукции
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Вайтекс СА 70" / "VAITEX SA 70"
Наименование получателя
ООО "Новахим" 620036, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Евгения Савкова, д. 45, офис 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Новахим" 620036, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Евгения Савкова, д. 45, офис 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620036, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Евгения Савкова, д. 45) (Российская Федерация)
Область применения продукции
форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.11.2021 г. № 01/21.
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14-014-69051034-2020 с изменением № 1
Типографский номер бланка
438486
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.002.Е.002933.09.20 от 14.09.2020 г.; экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора от 21.08.2020 г. № 152/20, от 19.11.2021 г. № 359/21 (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 19.11.2021 г. № 01/21.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.11.2021 г. № 01/21.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"изопропиловый спирт (пропанол-2), % ","70,0±1,5 " "алкилдиметилбензиламмоний хлорид, % ","0,1±0,01 " "полигексаметиленгуанидина гидрохлорид, % ","0.06±0,01 " "ПДК для изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (пары, 3 класс опасности) " "ПДК алкилдиметилбензиламмоний хлорида, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) " "ПДК полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "Вайтекс СА 70" / "VAITEX SA 70" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Вайтекс СА 70" / "VAITEX SA 70" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "