RU.77.99.88.002.Е.004422.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Стабимед Ультра" (Stabimed Ultra)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал",191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария; 2) "Antec International Limited", Windham Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO10 2XD, United Kingdom) (Великобритания)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.12.2020 г. № 03-2020

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

424893

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000592.02.18 от 08.02.2018 г., экспертных заключений от 03.12.2020 г. № 245/20, от 03.12.2020 г. № 06/18 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); этикеток, рецептуры, спецификации, паспорта безопасности, инструкции по применению средства от 03.12.2020 г. № 03-2020

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.12.2020 г. № 03-2020

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"перкарбонат натрия, % ",45 "тетраацетилэтилендиамин, % ",25 "ПДК перкарбоната натрия в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "ОБУВ надуксусной кислоты в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,2 (пары) " "класс опасности средства "Стабимед Ультра" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "Стабимед Ультра" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "