RU.77.99.88.002.Е.004420.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт Н" (Softasept N)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал",191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.12.2020 г. № 08-2020

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

424891

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.034084.08.11 от 26.08.2011г.; экспертных заключений от 14.12.2020 г. № 252/20 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03), от 16.07.2008г. № 88-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; рецептуры; этикеток; спецификации, паспорта безопасности, инструкции по применению средства от 14.12.2020 г. № 08-2020

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.12.2020 г. № 08-2020

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"этиловый спирт, % ","74,1 (по массе), 77,9 (по объему) " "изопропиловый спирт, % ","10,0 (по массе), 10,6 (по объему) " "ПДК этилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1000 (пары, 4 класс опасности) " "ПДК н-пропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (пары, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "Софтасепт Н" (Softasept N) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Софтасепт Н" (Softasept N) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "