RU.77.99.88.002.Е.003569.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "ИРДЕЗ ЭНЗИМ"

Наименование получателя

ООО "СмартСинтез", 665452, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Трактовая, д.4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "СмартСинтез", 665452, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Трактовая, д. 4. 2) ООО "Специализированная промышленная компания ИрИОХ", 665452, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Трактовая, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.10.2023 г. № 4/23.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-016-00270857-2023

Типографский номер бланка

467657

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 02.10.2023 г. № 207/23; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 02.10.2023 г. № 4/23.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.10.2023 г. № 4/23.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

комплекс ферментов (протеаза, липаза, амилаза) , ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности ) ПДК амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) ПДК липазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) класс опасности средства "ИРДЕЗ ЭНЗИМ" по параметрам острой токсичности при введении в желудок согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "ИРДЕЗ ЭНЗИМ" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "ИРДЕЗ ЭНЗИМ" по классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "ИРДЕЗ ЭНЗИМ" по параметрам острой токсичности при введении в брюшную полость согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)