RU.77.99.88.002.Е.003488.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.003488.08.18
Наименование продукции
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Sanitelle PX гель"
Наименование получателя
ООО "Бентус лаборатории", 105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, корп. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Бентус лаборатории", 105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, корп. 1 (адрес производства: 107143, г. Москва, ул. Вербная, д. 8, стр. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.
В соответствии с РУ
ТУ 9392-004-70297148-2008 с изменениями №№ 1, 2
Типографский номер бланка
365870
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.02.001.Е.044916.10.11 от 31.10.2011 г.; экспертных заключений: от 15.05.2018 г. № 8/622 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора, от 07.07.2008 г. № 85-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"этиловый спирт (этанол), % ","84,4 " "полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, % ","0,4 " "ПДК этилового спирта (этанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1000 (пары) " "ПДК полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2 (аэрозоль) " "класс опасности средства "Sanitelle PX гель" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "