RU.77.99.88.002.Е.003289.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Sporotal 100" ("Споротал 100")

Наименование получателя

АО "Фрезениус СП", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Fresenius Medical Care AG, Else-Kroner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Else-Kroner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany) (Гeрмания)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.03.2024 г. № 1.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

482338

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.710242) от 02.08.2024 г. № 24-исх-ОИ/116-Г; рецептуры; этикетки; спецификации; инструкции по применению средства от 14.03.2024 г. № 1

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.03.2024 г. № 1.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

натрия гипохлорит, % , 40 ПДК хлора в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1 (2 класс опасности) класс опасности дезинфицирующего средства "Sporotal 100" ("Споротал 100") по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества) класс опасности дезинфицирующего средства "Sporotal 100" ("Споротал 100") согласно Классификации химических веществ по степени летучести в насыщающих концентрациях , 3 (умеренно опасные вещества) Средство вызывает слабое раздражение кожи и выраженное раздражение слизистых оболочек глаз; не обладает сенсибилизирующими свойствами. ,