RU.77.99.88.002.Е.003170.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство педикулицидное "Paranit® Spray" (Паранит® Спрей)

Наименование получателя

ООО "Зентива Фарма" 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Omega Pharma International NV", Venecoweg 26, 9810 Nazareth, Бельгия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Medgenix Benelux n.v.", Vliegveld 21, B-8560, Wevelgem) (Бельгия)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 12.05.2022 г. № 1/22.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

450971

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.012485.12.14 от 22.12.2014 г.;экспертных заключений ФБУН НИИ СБМ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 12.05.2022 г. № 77-53-13/351-2022-5; ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 23.10.2018 г. № 8/1195, от 31.03.2014 г. № 3-05-04/269; от 08.06.2011 г. № 3-05/388 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 12.05.2022 г. № 1/22.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 12.05.2022 г. № 1/22.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"диметикон, % ","4,0 " "изопар (масло минеральное), % ",96 "ПДК диметикона в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (аэрозоль+пары) " "класс опасности средства "Paranit® Spray" (Паранит® Спрей) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Paranit® Spray" (Паранит® Спрей) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "