RU.77.99.88.002.Е.003037.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

дезинфицирующее средство (кожный антисептик) ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ 0,05 %-Ф раствор.

Наименование получателя

ООО "Фармацевт", 197372, г. Санкт-Петербург, проспект Авиаконструкторов, д. 3, корп. 2 литер А, кв. 145 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармацевт", 197372, г. Санкт-Петербург, проспект Авиаконструкторов, д. 3, корп. 2 литер А, кв. 145(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188508, Ленинградская обл, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, участок 6); ООО "Экотекс" 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35 "А", корп. 330; ООО "Красный лист", 143002, Московская обл., г. Одинцово, ул. Новая Яскино, дом 59а (Российская Федерация)

Область применения продукции

область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.06.2020 г. № 01/20.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-004-73386071-2012

Типографский номер бланка

437014

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.E.001611.06.20 от 19.06.2020 г., экспертных заключений №145/21 от 23.04.2021 г., от 03.06.2020 г. № 86/20 ФБУН ГНЦ ПМБ (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); № 69/1-12/ИЛЦ от 14.02.2012 г. ИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. P.P. Вредена" Минздравсоцразвития России; рецептура; инструкция по применению средства от 03.06.2020 г. № 145/21.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.06.2020 г. № 01/20.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"класс опасности средства по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии ","4 класс (малоопасные вещества) " "класс опасности средства при парентеральном введении ","5 класс (практически нетоксичные соединения) " "Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. ", "Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. ", "ПДК в воздухе рабочей зоны хлоргексидина биглюконата, мг/м3 ","3,0 "