RU.77.99.88.002.Е.003019.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство педикулицидное "НЮДА®"

Наименование получателя

АО "Красногорские лекарственные средства", 143444, Московская область, г. Красногорск, ул Мира (Опалиха мкр.), д. 25 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Г. Поль- Боскамп ГмбХ & Ко. КГ, Килер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштедт, Германия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Килер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштедт) (Гeрмания)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 22.03.2024 г. № 1/23.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

481216

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.710242) от 11.10.2024 г. № 24-исх-ОИ/177-Г; рецептуры; этикетки; ТУ; инструкция по применению средства от 22.03.2024 г. № 1/23

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 22.03.2024 г. № 1/23.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

диметикон, % , 91,95 ОБУВ диметикона в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 10 (пары+аэрозоль) ОБУВ диметикона в атмосферном воздухе населенных мест, мг/м3 , 0,2 класс опасности педикулицидного средства "НЮДА®" по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества) Средство обладает слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаз и кожу. Сенсибилизирующее и кожно-резорбтивное действие не выявлено. ,