RU.77.99.88.002.Е.002773.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

стерилизующее средство "DGM Steriguard®"

Наименование получателя

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57 А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д.25, стр.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 13.06.2023 г. № 01/23

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-006-94787124-2023

Типографский номер бланка

515151

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.001787.07.23 от 17.07.2023 г.; экспертных заключений: от 13.06.2023 г. № 136/23 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); от 08.06.2018 г. № 8/714, от 11.05.2012г. № 3-05-04/424 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора; рецептуры; инструкции по применению средства от 13.06.2023 г. № 01/23

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 13.06.2023 г. № 01/23

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

перекись водорода, % , 58-60 ПДК в воздухе рабочей зоны для перекиси водорода, мг/м3 , 0,3 класс опасности средства "DGM Steriguard" по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 3 (умеренно опасных веществ) класс опасности средства "DGM Steriguard" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 3 (умеренно опасных веществ)