RU.77.99.88.002.Е.002642.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Гексакварт плюс" (Hexaquart plus) / "Гексакварт плюс лимон фреш" (Hexaquart plus Lemonfresh)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал",191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Гломако", 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2 литер А, офис 604-А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 187021, Ленинградская обл., Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, к. 2); 3) Общество с ограниченной ответственностью "Мануфэкчуринг Карго Сервис" (ООО "МКС"), 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б, помещение 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б); 4) ООО "Мир дезинфекции", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, помещение IV б, этаж 1, комната 23, рабочее место 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142204, Московская обл., г. Серпухов, ул. Химиков, д.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.08.2023 г. № 05-2023

В соответствии с РУ

спецификация; ТУ 20.20.14-003-57938826-2017

Типографский номер бланка

460413

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.88.002.Е.004878.12.21 от 22.12.2021, экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 26.02.2018 г. № 15/18, от 06.12.2021 г. № 376/21, от 24.08.2023 № 217/23; этикеток, рецептуры, спецификации, паспорта безопасности, ТУ; инструкции по применению средства от 24.08.2023 г. № 05-2023

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.08.2023 г. № 05-2023

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"дидецилдиметиламмония хлорид, % ","6,0 " "N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамин, % ","5,5 " "ПДК дидецилдиметиламмоний хлорида рабочей зоны, мг/м3 ","2,0 " "ПДК N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамина рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 " "класс опасности средства "Гексакварт плюс" (Hexaquart plus) / "Гексакварт плюс лимон фреш" (Hexaquart plus Lemonfresh) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "Гексакварт плюс" (Hexaquart plus) / "Гексакварт плюс лимон фреш" (Hexaquart plus Lemonfresh) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "