RU.77.99.88.002.Е.002498.07.26
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.002498.07.26
Наименование продукции
средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Средство щелочь + фермент Доктор Раевская®"
Наименование получателя
ООО "Фармстер", 119119, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринский, Ленинский проспект, д. 42, к. 1-2-3, помещ.2/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НОВЭЛХИМ", 109240, г. Москва, ул. Яузская, д.8, стр.2, комната 11, 12, 13, этаж 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 140170, Московская обл., Раменский район, с/п Софьинское, д. Нижнее Велино, Старо-Рязанское шоссе, корпус 2, строение 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.03.2026 г. № 4/25.
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14-004-55194971-2025
Типографский номер бланка
514871
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУН "ФНГЦ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710242) от 30.06.2026 №26-исх-ОИ/049-Г; ТУ ; рецептуры; этикетки (тарной); инструкции по применению средства: от 30.03.2026 г. № 4/25.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.03.2026 г. № 4/25.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
массовая доля тетранатриевой соли ОЭДФ - 17,8 %, пропиленгликоля - 8,9 %, комплекса энзимов - 5,9 % ,
ПДК тетранатриевой соли ОЭДФ в воздухе рабочей зоны - 5 мг/м3 (аэрозоль, 3 класс опасности) ,
ОБУВ тетранатриевой соли ОЭДФ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,2 мг/м3 ,
ПДК пропиленгликоля в воздухе рабочей зоны - 7 мг/м3 (пары+аэрозоль, 3 класс опасности) ,
ОБУВ пропиленгликоля в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,03 мг/м3 ,
ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны - 0,5 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК протеазы в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,015 мг/м3 (максимально-разовая), 0,005 мг/м3 (средне-суточная) (3 классс опасности) ,
ОБУВ протеазы в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,01 мг/м3 ,
ПДК липазы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК амилазы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК маннаназы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК целлюлазы в воздухе рабочей зоны - 2 мг/м3 (аэрозоль, 3 классс опасности) ,
ОБУВ целлюлазы в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,03 мг/м3 ,
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасные вещества)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности при введении в брюшную полость , 6 (классификация по К.К. Сидорову)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров , 4 (по классификации химических веществ по степени летучести)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острое раздражающее действие на глаза , 3 (классификация опасности по выраженности раздражающих свойств дезинфицирующих средств на глаза)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острое раздражающее действие на кожу , 4 (классификация опасности по выраженности раздражающих свойств дезинфицирующих средств на кожу)
,