RU.77.99.88.002.Е.002437.07.26
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.002437.07.26
Наименование продукции
средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская"
Наименование получателя
ООО "Фармстер", 119119, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринский, Ленинский проспект, д. 42, к. 1-2-3, помещ.2/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НОВЭЛХИМ", 109240, г. Москва, ул. Яузская, д.8, стр.2, комната 11, 12, 13, этаж 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 140170, Московская обл., Раменский район, с/п Софьинское, д. Нижнее Велино, Старо-Рязанское шоссе, корпус 2, строение 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.03.2026 г. № 5/25.
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14-005-55194971-2025
Типографский номер бланка
514810
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУН "ФНГЦ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710242) от 30.06.2026 №26-исх-ОИ/048-Г; ТУ ; рецептуры; этикетки (тарной); инструкции по применению средства: от 30.03.2026 г. № 5/25.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.03.2026 г. № 5/25.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
массовая доля пропиленгликоля 8,5 %; комплекс энзимов 15,9 % ,
ПДК пропиленгликоля в воздухе рабочей зоны - 7мг/м3 (пары+аэрозоль, 3 класс опасности) ,
ОБУВ пропилегликоля в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,03 мг/м3 ,
ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны - 0,5 мг/м3 (аэрозоль 2 класс опасности) ,
ПДК протеазы в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,015 мг/м3 (максимально-разовая), 0,005 мг/м3 (средне-суточная), (3 класс опасности) ,
ОБУВ протеазы в атмосферном воздухе городских и сельских поселений - 0,01 мг/м3 ,
ПДК липазы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК амилазы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК маннаназы в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м3 (аэрозоль, 2 классс опасности) ,
ПДК целлюлазы в воздухе рабочей зоны - 2 мг/м3 (аэрозоль, 3 классс опасности) ,
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасные вещества)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" по параметрам острой токсичности при введении в брюшную полость , 5 (классификация по К.К. Сидорову)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров , 4 (по классификации химических веществ по степени летучести)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острое раздражающее действие на глаза , 4 (классификация опасности по выраженности раздражающих свойств дезинфицирующих средств на глаза)
класс опасности средства "Средство комплекс ферментов Доктор Раевская" острое раздражающее действие на кожу , 3 (классификация опасности по выраженности раздражающих свойств дезинфицирующих средств на кожу)
,