RU.77.99.88.002.Е.002436.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Дельсан-Энзим" для очистки медицинских изделий

Наименование получателя

ООО Торговая компания "Дельсанта", 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 19, корпус Б, помещение 104 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО Торговая компания "Дельсанта", 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 19, корпус Б, помещение 104(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 19, корпус Б, помещение 104; 420006, г. Казань, ул. Рахимова, д.8, корп. 56; 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 27, корпус 2, этаж 1, помещение 1); 2) АО "Аромат", 420022, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фаткуллина, д. 7 (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2022 г. № 1/22.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-005-19473907-2022

Типографский номер бланка

501301

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора от 30.06.2022 г. № 71/22 (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 15.06.2022 г. № 1/22.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2022 г. № 1/22.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

комплекс из ферментов протеаза, липаза, амилаза, манназа, целлюлаза, % , до 11,5 показатель активности водородных ионов,ед рН в 1% водного раствора , 7,5-9,0 ПДК для протеазы и липазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности) ПДК для амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) класс опасности средства "Дельсан-Энзим" для очистки медицинских издейлий по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Дельсан-Энзим" для очистки медицинских издейлий по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)