RU.77.99.88.002.Е.002394.08.23
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.002394.08.23
Наименование продукции
средство дезинфицирующее "Хлоргексидина раствор 0,5 %-Р"
Наименование получателя
ООО "ТриоМедикал", 140081, Московская обл., г. Жуковский, ул. Праволинейная, д. 33, офис 201/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БиоФармКомбинат", 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукци: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода); ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121; ООО "Новые Технологии" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе. здание 55В, стр.1; ООО "МЕДПАК" 610002, Кировская область, г. Киров, ул. Орловская, 49, помещение 1005 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613404, Кировская обл., Куменский район, село Быково, ул. Советская 1а); ООО "Красный лист" 143006, Московская обл., г. Одинцово, ул. Железнодорожная, д.1, помещ. 14 (Российская Федерация)
Область применения продукции
форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 12/20.
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14-012-13295681-2020
Типографский номер бланка
460165
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002386.07.21 от 12.07.2021 г., экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 29.06.2023 г. № 163/23, от 22.12.2020 г. № 263/20, от 22.04.2020 г. № 45/20, от 11.10.2018 г. № 105/18, от 24.05.2018 г. № 46/18; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 29.06.2023 г. № 12/20.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 12/20.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"хлоргексидина биглюконат, % ","0,45 - 0,55 "
"ПДК хлоргексидина биглюконата в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ",1
"класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат 0,5 %-Р" по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) "
"класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат 0,5 %-Р" по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "