RU.77.99.88.002.Е.002392.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.002392.08.23
Наименование продукции
средство дезинфицирующее "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р"
Наименование получателя
ООО "ТриоМедикал", 140181, Московская обл., г. Жуковский, ул. Праволинейная, д. 33 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БиоФармКомбинат", 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода); ООО "Новые Технологии" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, здание 55В, строение 1; ООО "МЕДПАК" 610002, Кировская область, г. Киров, ул. Орловская, 49, помещение 1005 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613404, Кировская обл., Куменский район, село Быково, ул. Советская 1а); ООО "Красный лист" 143006, Московская обл., г. Одинцово, ул. Железнодорожная, д.1, помещ. 14 (Российская Федерация)
Область применения продукции
форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14.010-13295681-2020
Типографский номер бланка
460163
Документы
Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000182.01.21 от 27.01.2021 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 29.06.2023 г. № 162/23, от 22.12.2020 г. № 262/20, от 22.04.2020 г. № 47/20; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"хлоргексидин биглюконат, % ","0,45-0,55 " "изопропиловый спирт, % ",70-75  "ПДК хлоргексидина в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 " "ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (пары, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных средств) "