RU.77.99.88.002.Е.002388.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Биостерол"

Наименование получателя

ООО "ТриоМедикал", 140081, Московская обл., г. Жуковский, ул. Праволинейная, д. 33, офис 201/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "БиоФармКомбинат", 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "БИОДЕЗ", 140082, Московская обл., г. Лыткарино, ул. Колхозная, д. 94Б; 3) АО "Обнинскоргсинтез" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д.57; 4) ООО "Новые технологии" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 55В, стр.1; 5) ООО "МЕДПАК", 610002, Кировская область, г. Киров, ул. Орловская, 49, помещение 1005 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613404, Кировская обл., Куменский р-н, село Быково, ул. Советская 1а) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-008-13295681-2018

Типографский номер бланка

429361

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000920.04.20 от 08.04.2020 г., экспертных заключений: от 03.04.2020 № 77-53-11/360-2020-1.1.5 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546), от 11.04.2019 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ), от 27.04.2021 г. № 146/21 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора, (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) ; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"изопропиловый спирт (2-пропанол), % ","70,0 " "перекись водорода, % ","0,13 " "ПДК изопропилового спирта (2-пропанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (пары) " "ПДК перекиси водорода в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,3 (аэрозоль) " "класс опасности средства "Биостерол" по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Биостерол" по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "