RU.77.99.88.002.Е.002382.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Пуристерил 340" ("Puristeril 340")

Наименование получателя

АО "Фрезениус СП", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA", D-61346 Bad Homburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.06.2021 г. № 01/21

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

429355

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000298.01.13 от 22.01.2013 г.; экспертных заключений от 30.06.2021 г. №77-53-13/685-2021-5 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03), от 25.12.2008 г. № 3-05/904 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора; этикетки; рецептуры; спецификации; инструкции по применению средства от 30.06.2021 г. № 01/21

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.06.2021 г. № 01/21

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"массовая доля перекиси водорода, % ","28,0 " "массовая доля уксусной кислоты, % ","8,0 " "массовая доля надуксусной кислоты, % ","4,4 " "ПДК для перекиси водорода в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,3 " "ПДК для надуксусной кислоты в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,2 " "ПДК для уксусной кислоты в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","5,0 " "класс опасности средства "Пуристерил 340" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "Пуристерил 340" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "