RU.77.99.88.002.Е.002334.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Dister-Enz" ("Дистер-Энз")

Наименование получателя

ООО Компания "ТерраМед" 141401, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Компания "ТерраМед" 141401, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 2, пом. 19) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.07.2023 г. № 010-01/23.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-010-01432322-2023

Типографский номер бланка

456553

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 25.07.2023 г. № 175/23; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 25.07.2023 г. № 010-01/23.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.07.2023 г. № 010-01/23.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"комплекс ферментов (в том числе протеаза, липаза, амилаза, манназа, целлюлаза) ", "ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности ) " "ПДК липазы и амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "Dister-Enz" ("Дистер-Энз") по параметрам острой токсичности при введении в желудок согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Dister-Enz" ("Дистер-Энз") по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) "