RU.77.99.88.002.Е.002325.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для очистки медицинских изделий "BonEnzyme" / "БонЭнзим"

Наименование получателя

ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комната 9-13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комната 9-13(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19) Российская Федерация; 2) ООО "НПО ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комната 19 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.07.2023 г. № Д-46/23.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-037-46842767-2019 с изм. № 1

Типографский номер бланка

456544

Документы

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

замен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.002.Е.000451.02.20 от 18.02.2020 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 27.07.2023 г. № 100/23, от 23.12.2019 г.№ 37; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 27.07.2023 г. № Д-46/23.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.07.2023 г. № Д-46/23.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"протеаза, % ","1,1 " "альфа-амилаза, % ","0,7 " "липаза, % ","0,3 " "монопропиленгликоль, % ","5,5 " "ПДК в воздухе рабочей зоны для монопропиленгликоля, мг/м3 ",7 "класс опасности средства "BonEnzyme" / "БонЭнзим" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "BonEnzyme" / "БонЭнзим" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "