RU.77.99.88.002.Е.002267.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для очистки изделий медицинского назначения "СПЕЦЭНЗИМ"

Наименование получателя

ООО "НПО СпецСинтез", 195279, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, пр-кт Индустриальный, дом 43, литера К, помещ. 1-Н, ком. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПО СпецСинтез", 195279, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, пр-кт Индустриальный, дом 43, литера К, помещ. 1-Н, ком. 9 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195279, г. Санкт-Петербург, пр. Индустриальный, д. 43, литера К) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 22.06.2015 г. № 01/15.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-082-74827784-2014

Типографский номер бланка

429241

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.006016.12.16 от 07.12.2016 г., экспертного заключения ИЛУ ГУП МГЦД от 23.06.2015 г. № 031-15; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 22.06.2015 г. № 01/15.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 22.06.2015 г. № 01/15.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"протеаза, % ","2,0 " "липаза, % ","0,5 " "амилаза, % ","0,5 " "ПДК липазы микробной в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль) " "ПДК амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, аллерген) " "ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,5 (аэрозоль, аллерген) " "класс опасности средства "СПЕЦЭНЗИМ" по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "СПЕЦЭНЗИМ" по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "