RU.77.99.88.002.Е.001936.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Хлоргексидин Биг"

Наименование получателя

ООО "МЦ Медицина", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, 32, корпус 7, эт. 2, пом. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МЦ Медицина", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, 32, корпус 7, эт. 2, пом. 9 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, д. Филимоново, ул. Производственная, стр. 34) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 01.07.2024 г. № 01/24

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-001-45413751-2022

Типографский номер бланка

477998

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора от 01.07.2024 г. № 112/24 (аттестат аккредитации: RA.RU.21ЕБ03), этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 01.07.2024 № 01/24

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 01.07.2024 г. № 01/24.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

хлоргексидина биглюконат, % , 0,05; 0,2 ПДК хлоргексидина биглюконата в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1 класс опасности дезинфицирующего средства (кожный антисептик) "Хлоргексидин Биг" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества) класс опасности дезинфицирующего средства (кожный антисептик) "Хлоргексидин Биг" при ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) , 4 (малооопасные вещества) класс опасности дезинфицирующего средства (кожный антисептик) "Хлоргексидин Биг" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в брюшину согласно классификации К.К. Сидорова , 4 (малотоксичные вещества) Средство не оказывает раздражения кожи, оказывает слабое раздражение слизистых оболочек, не обладает кумулятивным и сенсибилизирующим действием. ,