RU.77.99.88.002.Е.001866.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Элдез-энзим"

Наименование получателя

ООО "ДЭЗОС", 121353, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ш. Сколковское, д. 32, к.3, помещ. 10/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ДЭЗОС", 121353, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ш. Сколковское, д. 32, к.3, помещ. 10/1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д.105) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.12.2022 г. № 10/22.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-010-54937981-2022

Типографский номер бланка

477925

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000059.01.23 от 16.01.2023 г., экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 19.12.2022 г. № 283/22; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства: от 19.12.2022 г. № 10/22.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.12.2022 г. № 10/22.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

энзимный комплекс (протеаза, липаза, амилаза) , показатель активности водородных ионов рН 1% водного раствора , 6,0-8,5 класс опасности средства "Элдез-энзим" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Элдез-энзим" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)