RU.77.99.88.002.Е.001785.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11)

Наименование получателя

ООО "Клинин", 196105, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская застава, ул. Решетникова, дом 14, литера А, офис 13-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Клинин", 196105, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская застава, ул. Решетникова, дом 14, литера А, офис 13-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194361, г. Санкт-Петербург, поселок Левашово, Горское шоссе, д. 171, лит. А, помещение 1-Н) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-005-49967274-2021

Типографский номер бланка

455537

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002418.07.21 от 13.07.2021 г.; экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 27.05.2021 г. № 193/21; этикетки; рецептуры; ТУ; паспорта безопасности; спецификации; инструкции по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"тетранатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, % ","8,7 " "тетранатрий глутамат диацетат, % ","8,7 " "класс опасности средства "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "