RU.77.99.88.002.Е.001669.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы)

Наименование получателя

ООО "АСП Рус", 119027, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Advanced Sterilization Products, Inc.", 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Medentech Limited", Clonard Road, Wexford, Ireland) (Ирландия)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

447745

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004544.12.21 от 06.12.2021 г.; экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 28.06.2021 г. № 223/21, от 18.11.2021 г. №354/21; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкций по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (Na-соль ДХЦК), % ","50,0 " "содержание активного хлора в таблетках, % ","28,8-35,5 " "содержание активного хлора в гранулах, % ","27,9-34,1 " "ПДК хлора в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1 (пары+аэрозоль, 2 класс опасности) " "класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при ингаляционном воздействии по Классификации химических веществ по степени летучести ","3 (умеренно опасных веществ) "