RU.77.99.88.002.Е.001668.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для очистки медицинских изделий "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA)

Наименование получателя

ООО "АСП Рус", 119027, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Advanced Sterilization Products, Inc.", 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Weiman Products, LLC", 755 Tri-State Parkway, Gurnee, IL 60031, USA) (США)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

447744

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000203.01.22 от 27.01.2022 г.; экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 31.05.2021 г. № 200/21, от 18.11.2021 г. №353/21; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"комплекс ферментов (протеаза, липаза, амилаза, целлюлаза), %, менее ","4,0 " "ПДК в воздухе рабочей зоны для протеазы, мг/м3 ","0,5 (аэрозоль) " "ПДК в воздухе рабочей зоны для липазы, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль) " "ПДК в воздухе рабочей зоны для амилазы, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль) " "ПДК в воздухе рабочей зоны для целлюлазы, мг/м3 ","2,0 (аэрозоль) " "класс опасности средства "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) "