RU.77.99.88.002.Е.001570.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.002.Е.001570.05.22
Наименование продукции
средство педикулицидное "Шампунь Paranit Forte (Паранит Форте) Усиленная Формула"
Наименование получателя
ООО "Зентива Фарма" 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Omega Pharma International NV", Venecoweg 26, 9810 Nazareth, Бельгия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Medgenix Benelux n.v.", Vliegveld 21, B-8560, Wevelgem) (Бельгия)
Область применения продукции
форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.05.2022 г. № 1/22.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
447646
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУН НИИ СБМ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 11.05.2022 г. № 77-53-13/345-2022-5; ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 30.07.2021 г. № 77-53-13/848-2021-5, от 11.11.2020 г. № 77-53-13/1811-2020-1.1.5; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 11.05.2022 г. № 1/22.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.05.2022 г. № 1/22.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"хлорид натрия, % ",10  "диоксид кремния, % ","0,5 " "осмолайс (смесь эфирных масел), % ","0,4 " "ПДК для натрия хлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","5,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "Шампунь Paranit Forte (Паранит Форте) Усиленная Формула" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Шампунь Paranit Forte (Паранит Форте) Усиленная Формула" по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "