RU.77.99.88.002.Е.001421.06.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Софтамед" (Softamed)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал",191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Гломако", 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 187021, Ленинградская обл., Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, к. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.01.2018 г. № 02-2018

В соответствии с РУ

спецификация; ТУ 20.20.14-008-57938826-2020

Типографский номер бланка

415835

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000393.01.18 от 30.01.2018 г.; экспертных заключений от 25.05.2020 г. № 81/20, от 15.01.2018 г. № 3/18 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); ТУ; рецептуры; этикеток; спецификации, паспорта безопасности, инструкции по применению средства от 15.01.2018 г. № 02-2018

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.01.2018 г. № 02-2018

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"массовая доля бензетоний хлорид, % ","0,1 " "ПДК бензетония хлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль) " "класс опасности средства "Софтамед" (Softamed) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Софтамед" (Softamed) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "