RU.77.99.88.002.Е.001174.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт С" (Softasept C)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Гломако", 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2 литер А, офис 604-А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 187021, Ленинградская обл., Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, к. 2); 3) Общество с ограниченной ответственностью "Мануфэкчуринг Карго Сервис" (ООО "МКС"), 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б, помещение 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б); 4) ООО "Мир дезинфекции", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, помещение IV б, этаж 1, комната 23, рабочее место 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142204, Московская обл., г. Серпухов, ул. Химиков, д.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

В соответствии с РУ

спецификация; ТУ 20.20.14-005-57938826-2017

Типографский номер бланка

454507

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004953.12.21 от 27.12.2021г., экспертных заключений: от 14.04.2023 г. № 110/23, от 06.12.2021 г. № 379/21 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); от 04.05.2018 г. № 8/525, от 16.01.2015 г. № 8/09 ФБУН НИИД Роспотребнадзора; этикетки; спецификации; ТУ; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"2-пропанол (изопропиловый спирт), % по массе ","62,67 " "хлоргексидин диглюконат, % по объему ",2 "ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","50/10 (пары) " "класс опасности средства "Софтасепт С" (Softasept C) по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.01.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Софтасепт С" (Softasept C) по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.01.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "