RU.77.99.88.002.Е.001171.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Гломако", 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2 литер А, офис 604-А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 187021, Ленинградская обл., Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, к. 2); 3) Общество с ограниченной ответственностью "Мануфэкчуринг Карго Сервис" (ООО "МКС"), 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б, помещение 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б); 4) ООО "Мир дезинфекции", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, помещение IV б, этаж 1, комната 23, рабочее место 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142204, Московская обл., г. Серпухов, ул. Химиков, д.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применения средства от 04.05.2018 г. № 04/2018.

В соответствии с РУ

спецификация; ТУ 20.20.14-004-57938826-2017

Типографский номер бланка

454504

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004952.12.21 от 27.12.2021г., экспертных заключений: от 14.04.2023 г. № 108/23, от 06.12.2021 г. № 378/21 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); от 04.05.2018 г. № 8/531, от 29.12.2017 г. № 8/1558 ФБУН НИИД Роспотребнадзора; от 16.07.2008г. № 89-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ; этикетки; спецификации; инструкции по применению средства от 04.05.2018 г. № 04/2018

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 04/2018.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"массовая доля пропанол-1 (пропиловый спирт), % ",30 "массовая доля пропанол-2 (изопропиловый спирт), % ",45 "ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","10 (пары) " "класс опасности средства "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) "