RU.77.99.88.002.Е.000807.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11)

Наименование получателя

ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194361, г. Санкт-Петербург, поселок Левашово, Горское шоссе, д. 171, лит. А, помещение 1-Н) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-005-49967274-2021

Типографский номер бланка

507665

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.001785.07.23 от 17.07.2023 г.; экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 27.05.2021 г. № 193/21; этикетки; рецептуры; ТУ; паспорта безопасности; спецификации; инструкции по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 14.05.2021 г. № 01/21.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

тетранатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, % , 8,7 тетранатрий глутамат диацетат, % , 8,7 класс опасности средства "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 3 (умеренно опасных веществ) класс опасности средства "ЭРИДЕКО 11" (ERIDEKO 11) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)