RU.77.99.88.002.Е.000806.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для очистки изделий медицинского назначения "Эризим" (ERIZYME)

Наименование получателя

ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194361, г. Санкт-Петербург, поселок Левашово, Горское шоссе, д. 171, лит. А, помещение 1-Н); 188650, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. Сертолово, микрорайон Сертолово-1, ул. Песочная, д. 14, корп. 1, помещение 124, Российская Федерация; 2) "KiiltoClean Oy", Tengstrominkatu 6, 20360, Turku ("КиилтоКлин Ою", Тенгстроминкату 6, 20360 Турку) (Финляндия)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-015-49967274-2018, спецификация

Типографский номер бланка

507664

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.001792.07.23 от 17.07.2023 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 11.06.2021 г. № 88/21, от 17.06.2019 г. № 24/19; этикетки; рецептуры; ТУ; паспорта безопасности; спецификации; инструкции по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

протеолитическиий фермент (протеаза), % , 1,0 класс опасности средства "Эризим" (ERIZYME) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Эризим" (ERIZYME) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)