RU.77.99.88.002.Е.000697.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее для предстерилизационной очистки медицинских изделий под торговыми наименованиями "БИОФЕРМЕНТАЛЬ", "К-dez ЭНЗИМ", "NAURO BIO"

Наименование получателя

ООО "КОНТИНЕНТ", 111141, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Перово, ул. Плеханова, д. 7, помещ. 1 мансарда, ком. 37-41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КОНТИНЕНТ", 111141, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Перово, ул. Плеханова, д. 7, помещ. I мансарда, ком. 37-41 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152025, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, пл. Менделеева, д. 2п, корп. 43) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.03.2023 № 38-1/23 ; от 20.03.2024 г., № 38-2/23.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-038-90632287-2023

Типографский номер бланка

470571

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора № 10/24 от 20.03.2024 г. (аттестат аккредитации: RA.RU.21ЕБ03), этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 20.03.2023 № 38-1/23 ; от 20.03.2024 г., № 38-2/23.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.03.2023 № 38-1/23 ; от 20.03.2024 г., № 38-2/23.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

комплекс ферментов (протеаза, липаза, амилаза, маннаназа, целлюлаза) , ферментная активность ПДК липазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) ПДК амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 0,5 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) ПДК целлюлозы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 2,0 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) ПДК маннаназы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1,0 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) ПДК целлюлазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 2,0 (пары, аэрозоль - 2 класс опасности) класс опасности дезинфицирующего средства по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при внутрижелудочном введении и нанесении на кожу , 4 (малоопасные вещества) класс опасности дезинфицирующего средства по Классификации химических веществ по степени летучести , 4 (малоопасные вещества) класс опасности дезинфицирующего средства по классификации К.К. Сидорова при введении в брюшину , 4 (малотоксичные вещества) Концентрат, готовое к применению средство при однократном воздействии не оказывает местно-раздражающего действия на кожу. Концентрат, готовое к применению средство оказывает умеренное раздражающее действие на слизистую оболочку глаз. , Рабочие растворы средства не оказывают кожно-раздражающего действия, обладают умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. , Средство в виде пены, концентрата и его рабочие растворы по Классификации химических веществ по степени летучести , 4 (малоопасные вещества)