RU.77.99.88.002.Е.000670.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Четыреферментный очиститель 4-ЗИМ" ("4-ZYME")

Наименование получателя

ООО "Ситек Сервис", 121059, г. Москва, ул. 1-я Бородинская, д. 2а, пом. 1, офис 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Medisafe International", Twyford Road, Bishop's Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ (Великобритания)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.11.2015 г. № 1/15.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

331127

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.002.Е.000426.02.16 от 01.02.2016 г.; экспертного заключения ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора от 20.11.2015 г. № 8/969; рецептуры; этикетки; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 20.11.2015 г. № 1/15.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.11.2015 г. № 1/15.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"комплекс из четырех ферметов (амилаза, протеаза, липаза, алкалаза), % ","2,0 " "класс опасности средства "Четыреферментный очиститель 4-ЗИМ" ("4-ZYME") по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Четыреферментный очиститель 4-ЗИМ" ("4-ZYME") по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "