RU.77.99.88.002.Е.000155.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Хлоргексидина биглюконат раствор 0,05%"

Наименование получателя

ООО "ВИТА ЛАЙН", 443099, Самарская обл., г.о. Самара, вн.р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Тульская Фармацевтическая Фабрика", 300004, г. Тула, Торховский проезд, дом 10 (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 08.12.2021 г. № 02/21

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-001-96388977-2021

Типографский номер бланка

436724

Документы

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.E.002023.06.21 от 15.06.2021 г. экспертное заключение ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 25.03.2021 г. № 105/21, от 08.12.2021 г. № 386/21; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 08.12.2021 г. № 02/21

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 08.12.2021 г. № 02/21

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"хлоргексидина биглюконат, % ","0,045-0,055 " "ПДК хлоргексидина в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 " "класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат раствор 0,05%" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат раствор 0,05%" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных средств) "