RU.77.99.88.002.Е.000124.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) под двумя торговыми наименованиями: "ДЕЗАПОЛ®-СПРЕЙ" и "АНТИСЕПТ-19" СПРЕЙ

Наименование получателя

АО "Институт фармацевтических технологий" 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д.21, офис 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Институт фармацевтических технологий" 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д.21, офис 1(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 301288, Тульская обл., Киреевский район, поселок Шварцевский, ул. Ленина, д. 1); ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.11.2020 г. № 02/20.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14-002-83188314-2020 с изм. № 1

Типографский номер бланка

425067

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002794.09.20 от 02.09.2020 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 24.11.2020 г. № 226/20, от 06.08.2020 г. № 142/20; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 24.11.2020 г. № 02/20.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.11.2020 г. № 02/20.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"олигогексаметиленгуанидин гидрохлорид, % ","0,8 " "бензалконий хлорид, % ","0,04 " "ПДК олигогексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "ПДК бензалконий хлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) " "класс опасности средства "ДЕЗАПОЛ®-СПРЕЙ" и "АНТИСЕПТ-19" СПРЕЙ по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "ДЕЗАПОЛ®-СПРЕЙ" и "АНТИСЕПТ-19" СПРЕЙ по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "