RU.77.99.88.002.Е.000122.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее под двумя торговыми наименованиями: "ДЕЗАПОЛ®" и "АНТИСЕПТ-19" водный раствор

Наименование получателя

АО "Институт фармацевтических технологий" 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д.21, офис 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Институт фармацевтических технологий" 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д.21, офис 1(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 301288, Тульская обл., Киреевский район, поселок Шварцевский, ул. Ленина, д. 1); ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.11.2020 г. № 01/2020.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-007-83188314-2017 с изм. № 1-3

Типографский номер бланка

425065

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000930.03.18 от 05.03.2018 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 24.11.2020 г. № 242/20, от 12.01.2018 г. № 01/18; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 24.11.2020 г. № 01/2020.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 24.11.2020 г. № 01/2020.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"разветвленного олигогексаметиленгуанидина гидрохлорид (патент 2443684), % ","9,0 " "алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), % ","1,0 " "ПДК для олигогексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2 (аэрозоль, с пометкой "требуется защита кожи и глаз") " "класс опасности средства "ДЕЗАПОЛ®" и "АНТИСЕПТ-19" водный раствор по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "ДЕЗАПОЛ®" и "АНТИСЕПТ-19" водный раствор по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "