RU.77.99.88.002.Е.000058.01.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство "ЭндоПалмер" для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручным и механизированным способом

Наименование получателя

ООО "БОЗОН", 125212, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. №XV, ком. 11, эт. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "ДжиСиЭм" 142104, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 43, к. 103, эт/пом 1/1;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Элитные Агросистемы" 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Заводская 2-ая, д. 18, офис 23 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Заводская 2-ая, д. 18); 3) ООО "БОН КОСМЕТИКС" 105118, г. Москва, ул. Буракова, 27, корпус 40, этаж 2, пом.6, каб. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 105118, г. Москва, ул. Буракова, 27, корпус 2, этаж 1, пом.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.12.2022 г. № 52/Б-22.

В соответствии с РУ

ТУ 20.20.14.000-055-86494572-2022

Типографский номер бланка

449698

Документы

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 20.12.2022 г. № 228/22; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства: от 20.12.2022 г. № 52/Б-22.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 20.12.2022 г. № 52/Б-22.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"энзимный комплекс (протеаза, липаза), % ","0,14±0,01 " "ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности ) " "ПДК липазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) " "класс опасности средства "ЭндоПалмер" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) " "класс опасности средства "ЭндоПалмер" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "