RU.77.99.57.003.Е.002485.03.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.57.003.Е.002485.03.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витазим форте" ("Vitazym® forte") (капсулы массой 467,3 мг)
Наименование получателя
"Medicopharm GmbH", Elisabethstrasse 13/1/10, A-1010 Wien (Австрия)
Наименование изготовителя
"Vis Vitalis GmbH", Moosham 29, A-5585 Unternberg (адрес производства: Moosham 25, A-5585 Unternberg), Австрия для компании "Medicopharm GmbH", Elisabethstrasse 13/1/10, A-1010 Wien (Австрия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты и биотина, микроэлементов цинка, марганца и хрома, источника L-карнитина и кофеина, содержащей хитозан. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
248506
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1029 от 12.03.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: витамин В1, мг/капс. - 0,7; витамин В2, мг/капс. - 0,8; витамин В6, мг/капс. - 1,0; ниацин, мг/капс. - 9,0; пантотеновая кислота, мг/капс. - 3,0; фолиевая кислота, мкг/капс. - 100; витамин В12, мкг/капс. - 0,5; биотин, мкг/капс., не более - 75; цинк, мг/капс. - 6,0; марганец, мг/капс. - 1,0; хром, мкг/капс. - 50; L-карнитин, мг/капс. - 50; кофеин, мг/капс. - 30; хитозан, мг/капс. - 150 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"1,0 " мышьяк ,"0,2 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: порошок хитозана из раковин ракообразных, желатин (капсула), L-карнитина L-тартрат, цинка глюконат, кофеин, мальтодекстрин, ниацин, марганца глюконат, бромелайн, папаин, среднецепочечные триглицериды из растительного масла, кальция пантотенат, диоксид титана (краситель/капсула), пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хрома-III-хлорид гексагидрат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин ",