RU.77.99.55.003.Е.003021.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций-Д3" (со вкусом апельсина или лимона, или мяты, или мята-ментола, или клубники, или арбуза, или бабл гам, или вишня, или кола, или кофе, или шоколад) (жевательные таблетки массой 1600 мг)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (ОГРН 1115835001105) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адреса производств: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31; 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, витамина Д3 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым разжевать или держать во рту до полного растворения по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-014-90692556-2018

Типографский номер бланка

374360

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002467.06.18 от 14.06.2018 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1533 от 17.05.2018 г., №10ФЦ/1277 от 30.05.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым разжевать или держать во рту до полного растворения по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: кальций, мг/табл., не менее - 400; витамин Д3, мкг/табл., не менее - 4 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), аэросил (диоксид кремния (Е551)), магния стеарат (Е470), желатин (свиной или из шкур КРС), ароматизатор (апельсин или лимон, или мята, или мята-ментол, или клубника, или арбуз, или бабл гам, или вишня, или кола, или кофе, или шоколад), аспартам (Е951), витамин Д3 ", ,