RU.77.99.55.003.Е.002139.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Окувайт® Комплит" ("Ocuvite® Complete") (капсулы массой 959 мг)

Наименование получателя

ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Catalent Italy SpA", Via Nettunense, KM 20, 100 04011 Aprilia, LT, (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника каротиноидов (лютеин, зеаксантин) и дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе докозагексаеновой кислоты, витаминов С, Е, цинка. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261319

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006794.06.13 от 27.06.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №13569 от 29.05.2012 г., протокол испытаний ООО "Битекс" № 440/841 от 08.07.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: содержание витамина С - 90,0, Е - 15,0, лютеин - 5,0, зеаксантин - 1,0, цинк - 7,5, ПНЖК омега-3 - 300, докозагексаеновая кислота - 180. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Показатели окислительной порчи: ", "Перекисное число (мг/КОН/г, не более) ",10 "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается( менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы(мг/кг, не более) ","3,0 " "Диоксины (мг/кг, не более): ","0,000002 в пересчете на жир " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: рыбный жир, суспензия из экстракта бархатцев, диспергированная в сафлоровом и соевом масле (лютеин, зеаксантин), аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, моногидрат сульфата цинка, Е471, Е551, Е422, Е172, желатин. ",