RU.77.99.55.003.Е.001124.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Окувайт® Лютеин Форте" ("Ocuvite® Luteine forte") (таблетки массой 630 мг)

Наименование получателя

ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

компания "Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH", Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Германия; "Farmaceutici Procemsa S.p.A.", 10042 Nichelino (TO) - Via Vernea 129 (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов (лютеин, зеаксантин и дополнительного источника витаминов С, Е, цинка и селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

260294

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015941.11.12 от 15.11.2012 г., экспертные заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-299/Б-10 от 14.09.2010 г.; ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №2745 от 14.08.2012 г.; ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1463/б-14 от 18.12.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/таб., не менее: содержание витамина С - 60,0, Е - 8,8, лютеин - 6,0, зеаксантин - 0,5, цинк - 5,0, селен - 0,02 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается( менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, токоферола ацетат, крахмал, селен, сахароза, масло пальмовое, лютеин и зеаксантин (эфиры из цветков бархатцев), кремния диоксид, цинка оксид, магния стеарат, титана диоксид, аскорбилпальмитат, стеариновая кислота, токоферолы, концентрат смеси, рибофлавин Е101, оксид железа Е172. ", ,