RU.77.99.55.002.Е.049626.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Изисепт" ("Easysept")

Наименование получателя

ООО "КиилтоКлин", РФ, 188650, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. Сертолово, микрорайон Сертолово-1, ул. Песочная, д.14, корп.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"KiiltoClean Oy", Tengstrominkatu 6, 20360, Turku, Финляндия (адрес производства: Tengstrominkatu 6, PL 157, 20101, Turku) (Финляндия)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.08.2011г. № ККД-1/11

В соответствии с РУ

технической документацией изготовителя

Типографский номер бланка

170700

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.55.002.Е.033496.08.11 от 22.08.2011 г., экспертные заключения от 08.02.2007 г. № 19/ИЛЦ и от 02.08.2011 г. № 203-11/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава"; состав продукта; спецификация продукта; справка о стабильности средства; паспорт безопасности; сертификат ISO 14001:1996; сертификат ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003; сертификат соответствия производителя; экспортная лицензия, (ПРИЛОЖЕНИЕ)выданная Государственным управлением по медицинским препаратам (Финляндия); инструкции по применению средства от 02.08.2011г. № ККД-1/11;

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.08.2011г. № ККД-1/11

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

пропанол-2 (изопропиловый спирт), % , 60 ПДК в воздухе рабочей зоны для изопропилового спирта, мг/м3 , 10 (пары) класс опасности средства "Изисепт" ("Easysept") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)