RU.77.99.55.002.Е.022211.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Microshield Lanosoap Des" ("Майкрошилд Ланосоап Дез")

Наименование получателя

"Schulke & Mayr GmbH", Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия. "Шюльке и Майр ГмбХ", Роберт-Кох-штрассе 2, 22851 Нордерштедт (Гeрмания)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 6

В соответствии с РУ

рецептурой

Типографский номер бланка

103671

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 15.04.2009 г. № 3-05/237 ФГУН "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Роспотребнадзора; рецептуры; этикетки; сертификата № SM-11/2009 - ветеринарное свидетельство, выданное ветеринарным и санитарным пищевым надзором Кантонального Совета Округа Зегербург Германии; сертификата № 004567 МР23 на систему управления качеством DIN EN ISO 13485:2003, выданный органом сертификации систем управления Германии "DQS GmbH"; (ПРИЛОЖЕНИЕ)декларации производителя о соответствии продукции требованиям Директивы ЕС 98/8/ЕС; спецификации; состава продукции; паспорта безопасности; справки о стабильности; инструкции по применению от 15.04.2009 г. № 6

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 6

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

1-пропанол, % , 10.0 2-пропанол, % , 8.0 бифенил-2-ол, % , 2.0 класс опасности средства "Microshield Lanosoap Des" ("Майкрошилд Ланосоап Дез") по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) ПДК в воздухе рабочей зоны для 1-пропанола и 2-пропанола, мг/куб.м , 10 ПДК в воздухе рабочей зоны для бифенил-2-ола, мг/куб.м , 0,3 (пары+аэрозоль)