RU.77.99.55.002.Е.022210.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Майкрошилд Додеман Экстра" (Microshield Dodeman Extra)

Наименование получателя

"Schulke & Mayr GmbH", Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия. "Шюльке и Майр ГмбХ", Роберт-Кох-штрассе 2, 22851 Нордерштедт (Гeрмания)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 3/09

В соответствии с РУ

рецептурой

Типографский номер бланка

103670

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 25.03.2009 г. № 3-05/170 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; рецептуры; этикетки; сертификата № SM-11/2009 - ветеринарное свидетельство, выданное ветеринарным и санитарным пищевым надзором Кантонального Совета Округа Зегербург Германии; сертификата № 004567 МР23 на систему управления качеством DIN EN ISO 13485:2003, выданный органом сертификации систем управления Германии "DQS GmbH"; (ПРИЛОЖЕНИЕ)декларации производителя о соответствии продукции требованиям Директивы ЕС 98/8/ЕС; спецификации; состава продукции; паспорта безопасности; справки о стабильности; инструкции по применению от 15.04.2009 г. № 3/09

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 3/09

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Этанол (этиловый спирт), % , 20,0 1-пропанол (пропиловый спирт), % , 25,0 2-пропанол (изопропиловый спирт), % , 30,0 Хлоргексидин глюконат, % , 0,5 ПДК пропилового и изопропилового спирта (1-пропанола и 2-пропанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 10 ПДК этилового спирта (этанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1000,0 (пары) класс опасности средства "Майкрошилд Додеман Экстра" (Microshield Dodeman Extra) по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Майкрошилд Додеман Экстра" (Microshield Dodeman Extra) по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ)