RU.77.99.55.002.Е.022208.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.55.002.Е.022208.06.11
Наименование продукции
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Microshield Dodeman" ("Майкрошилд Додеман")
Наименование получателя
"Schulke & Mayr GmbH", Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия. "Шюльке и Майр ГмбХ", Роберт-Кох-штрассе 2, 22851 Нордерштедт (Гeрмания)
Наименование изготовителя
"Schulke & Mayr GmbH", Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия. "Шюльке и Майр ГмбХ", Роберт-Кох-штрассе 2, 22851 Нордерштедт (Гeрмания)
Область применения продукции
в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 4
В соответствии с РУ
рецептурой
Типографский номер бланка
103668
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения от 30.03.2009 г. № 3-05/181 ФГУН "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Роспотребнадзора; рецептуры; этикетки; сертификата № SM-11/2009 - ветеринарное свидетельство, выданное ветеринарным и санитарным пищевым надзором Кантонального Совета Округа Зегербург Германии; сертификата № 004567 МР23 на систему управления качеством DIN EN ISO 13485:2003, выданный органом сертификации систем управления Германии "DQS GmbH"; (ПРИЛОЖЕНИЕ)декларации производителя о соответствии продукции требованиям Директивы ЕС 98/8/ЕС; спецификации; состава продукции; паспорта безопасности; справки о стабильности; инструкции по применению от 15.04.2009 г. № 4
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2009 г. № 4
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
1-пропанол, % , 27.6  2-пропанол, % , 36.06  класс опасности средства "Microshield Dodeman" ("Мийкрошилд Додеман") по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)  ПДК в воздухе рабочей зоны для 1-пропанола и 2-пропанола, мг/куб.м , 10