RU.77.99.55.002.Е.016336.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "ОРОСЕПТ Солюшион" ("OROSEPT Solution")

Наименование получателя

"Оро Клин Хеми АГ", Аллмендштрассе 21, 8320 Фералторф ("Oro Clean Chemie AG", Allmendstrasse 21, 8320 Fehraltorf, Switzerland) (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Оро Клин Хеми АГ", Аллмендштрассе 21, 8320 Фералторф ("Oro Clean Chemie AG", Allmendstrasse 21, 8320 Fehraltorf, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.08.2009г. № 04/09

В соответствии с РУ

рецептурой; спецификацией

Типографский номер бланка

92737

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 27.08.2009г. № 032-09 ИЛЦ ГУП "Московский городской центр дезинфекции"; рецептуры; спецификации; сертификата анализа; паспорта безопасности; сертификата ЕС в соответствии с приложением II.3 Директивы 93/42/ЕЕС, выданного Швейцарской ассоциацией систем менеджмента качества SQS; сертификата ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003; инструкции по применению средства от 17.08.2009г. № 04/09

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.08.2009г. № 04/09

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

1-пропанол, % , 30,0 2-пропанол (изопропиловый спирт), % , 44,9 дидецилдиметиламмоний хлорид, % , 0,15 ПДК в воздухе рабочей зоны для 1-пропанола и 2-пропанола, мг/м3 , 10 (пары) ПДК в воздухе рабочей зоны для дидецилдиметиламмоний хлорида, мг/м3 , 1 (аэрозоль, с пометкой "Требуется защита кожи и глаз") класс опасности средства "ОРОСЕПТ Солюшион" ("OROSEPT Solution") по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малооопасных веществ) класс опасности средства "ОРОСЕПТ Солюшион" ("OROSEPT Solution") по параметрам острой токсичности при введении в желудок согласно ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)