RU.77.99.32.005.R.003973.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания "Нутриэн® Элементаль (NUTRIEN® Elemental)" с нейтральным вкусом, или со вкусом ванили

Наименование получателя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для энтерального питания (зондового и перорального использования) взрослых и детей старше 1 года с синдромом нарушенного всасывания, в том числе при муковисцидозе, и пищевой непереносимостью. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: для приготовления готового продукта требуется к теплой (40-50°С) кипяченой воде добавить необходимое количество мерных ложек сухого порошка (в соответствии со схемой кормления, приведенной фирмой-производителем) и тщательно перемешать. Условия хранения: при температуре от 0 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Вскрытую упаковку закрыть крышкой, хранить в сухом прохладном месте и использовать в течение 3 недель.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-028-37552800-2021

Типографский номер бланка

448796

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.005.R.000302.02.22 от 01.02.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-774/п-21 от 18.11.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 517/0993/31-21 от 16.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 ","не допускается (менее 0,00002) " "Антибиотики: левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) ", Диоксины ,"не допускаются " Меламин ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 10 г ","не допускаются " "В.cereus, КОЕ/г, не более ",100 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L. monocytogenes в 100 г ","не допускаются " "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25