RU.77.99.32.005.R.003564.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей старше 3 лет, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией Mevalia PKU Motion Тропические фрукты 70 мл (10 г белкового эквивалента) и 140 мл (20 г белкового эквивалента)

Наименование получателя

ООО "Базис", 115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д.1, кв. 192 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Dr. Schar AG/SPA-39014 Winkelau 9- Burgstall/postal (BZ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: DALLAGLIO SRL - 42042 Comunne di Fabbrico (RE) in Via Ferretti 76) (Италия)

Область применения продукции

для детей старше 3 лет, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: количество продукта должно определяться только лечащим врачом и зависит от возраста и клинического состояния пациента. Суточная порция должна быть разделена на несколько приемов в течение всего дня. Продукт готов к употреблению, рекомендуется подавать охлажденным. Перед применением взболтать. После приема продукта следует употреблять воду. Условия хранения: в сухом месте при температуре 5°С-25°С. Срок хранения продукта после вскрытия потребительской упаковки - не более 24 часов при хранении в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

437546

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-279/п-21 от 29.04.2021 г., №410/Э-504/п-21 от 22.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 544/0600/31-21 от 16.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,02, ртуть - 0,005 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Диоксины ,"не допускаются " Патулин ,"не допускается " Нитраты ,50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: ", "Продукт соответствует требованиям промышленной стерильности для полных консервов группы А для детского питания ",